Recherche et développement
Les risques commencent bien avant qu’un produit n’arrive sur le marché. La propriété intellectuelle, la cybersécurité, les essais cliniques, les actifs de recherche et l’incertitude de la chaîne d’approvisionnement peuvent nuire aux progrès à chaque étape du développement.
Les spécialistes du secteur des sciences de la vie de HUB aident les organisations de R et D à cerner et à gérer les risques tout au long du cycle de développement, du prototypage et des essais sur le terrain jusqu’aux essais cliniques, à la soumission réglementaire et à la commercialisation.
Gardez une longueur d’avance sur les défis de l’industrie
À mesure que la science progresse, le profil de risque évolue
Les organisations de R-D peuvent passer de la recherche précoce et du prototypage aux essais cliniques, aux présentations réglementaires et à la préparation de la commercialisation. Chaque étape importante peut entraîner de nouvelles expositions, ce qui rend essentiel l’évolution de la stratégie de gestion des risques en parallèle avec le programme de développement.
Les promoteurs d’essais cliniques peuvent faire face à une responsabilité découlant des blessures subies par les participants et d’autres événements liés à l’essai, alors que le profil d’innocuité et de rendement d’un produit est encore en cours d’établissement. Les exigences peuvent devenir plus complexes lorsque les études s’étendent à plusieurs territoires.
HUB structure la responsabilité liée aux essais cliniques en fonction de l’étude, de la population de participants, des lieux de l’essai et des exigences d’assurance applicables, avec une coordination internationale au besoin.
La couverture des essais cliniques doit refléter l’étude menée, les participants concernés et l’endroit où l’essai a lieu.
Une protection adaptée au programme de recherche et à l’empreinte géographique.
Les organisations de R-D dépendent de la propriété intellectuelle, des données scientifiques, de l’équipement spécialisé et des systèmes numériques bien avant d’avoir un produit commercial. Un cyberévénement, une panne d’équipement, une interruption de la recherche ou une perte touchant ces actifs peut perturber le développement et mettre en péril des travaux précieux.
HUB évalue les risques liés à la propriété intellectuelle, les cyberrisques, ainsi que les expositions liées aux biens et à l’équipement en fonction des activités de recherche de l’organisation et de ses dépendances critiques.
Avant la commercialisation, protéger la recherche elle-même est essentiel pour protéger les progrès de l’organisation.
Une protection axée sur les actifs et les systèmes nécessaires pour faire avancer le développement.
À mesure que les organisations passent de la recherche et du prototypage aux essais, aux soumissions réglementaires et à la commercialisation, leurs risques peuvent s’étendre aux installations, aux contrats, aux fournisseurs, au personnel et, éventuellement, à la responsabilité du fait des produits.
HUB adopte une vision du programme de gestion des risques sur l’ensemble du cycle de vie, en aidant les organisations à évaluer comment la couverture et la gestion des risques doivent évoluer à mesure que les activités scientifiques, les opérations et les plans commerciaux changent.
Le programme approprié pour la recherche en laboratoire n’est pas nécessairement celui qui convient aux essais cliniques ou à la commercialisation.
Une stratégie de gestion des risques conçue pour évoluer parallèlement au programme de développement.
Solutions de gestion des risques adaptées à votre secteur
Bâtir une protection autour du cycle de développement
Les organisations de R-D ne sont pas exposées aux mêmes risques à chaque étape du développement. HUB tient compte de la recherche menée, des activités cliniques, des actifs critiques, des relations avec les tiers et des plans de croissance dans leur ensemble afin de contribuer à bâtir un programme capable d’évoluer au rythme des avancées scientifiques.
La responsabilité liée aux essais cliniques peut être structurée en fonction de l’étude, des participants et des emplacements concernés. La couverture des biens et de l’équipement peut aider à protéger les actifs spécialisés de laboratoire et de recherche, tandis que la cyberprotection peut couvrir les données de recherche sensibles et les dépendances numériques.
HUB considère la protection de la propriété intellectuelle, le transfert contractuel des risques, les partenariats de recherche, les fournisseurs et les autres relations avec des tiers comme faisant partie du profil de risque global. Ces expositions peuvent évoluer à mesure que le développement progresse et que les partenariats externes se développent.
À mesure que les organisations de R-D prennent de l’ampleur, de nouvelles exigences en matière de financement, de main-d’œuvre et de commercialisation peuvent modifier le profil de risque. La responsabilité des dirigeants et d’autres protections commerciales peuvent évoluer au même rythme que l’organisation, tandis que les avantages sociaux peuvent favoriser l’attraction et la rétention de talents scientifiques et techniques spécialisés.
Aperçus de l’industrie
Aperçus et ressources pour les organisations de R-D en sciences de la vie
